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美藥管局批准新藥治療成人急性白血病
12/2/2018


美藥管局批准新藥治療成人急性白血病


 新華社華盛頓11月28日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局28日批准一種治療成人急性白血病的新藥,有望對近三成的急性髓細胞白血病患者產生療效。

  這款藥物名為gilteritinib,獲批用於治療FLT3基因突變引發的復發性或難治性急性髓細胞白血病。約25%到30%的急性髓細胞白血病患者存在這種基因突變。

  美藥管局藥品評價和研究中心血液病與腫瘤產品辦公室代理主任理查帕茲杜爾說,新藥以FLT3基因為靶點,是第一種獲批能單獨用來治療該基因突變引發的復發性或難治性急性髓細胞白血病的藥物。

  急性髓細胞白血病是成年人常見的急性白血病。美藥管局說,針對138名FLT3基因突變引發的復發性或難治性急性髓細胞白血病患者的臨床試驗顯示,21%的患者完全緩解(無疾病證據且血細胞計數完全恢復)或血液學部分恢復(無疾病證據但血細胞計數部分恢復)。在試驗之初接受了紅細胞或血小板輸注的106名患者中,31%的患者至少56天內無須再次輸血。(完)


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